-
新產品
產品描述
方法學:免疫比濁法
臨床意義:降低:冠心病、糖尿病、腎病綜合征、遺傳性ApoA-Ⅰ缺乏癥(Tangier?。?、家族性低α-脂蛋白血癥、魚眼病、重度營養不良、肝炎活動期、肝功能低下。
參考范圍:25-35mg/dL
產品性能指標:
線性范圍:3~60 mg/dL,判定依據:r2≥0.990。
在[3,15] mg/dL范圍內測定的絕對偏差≤3mg/dL;在(15,60]mg/dL范圍內測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度:
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數r2≥0.95,濃度點為35mg/dL時,相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗:測得值偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度:批內CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長600nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.5。
靈敏度:濃度為30mg/dL時,ΔA≥0.05。