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產品描述
方法學：膠乳增強免疫比濁法
臨床意義：升高：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、Brunner腺腫、Zollinger-Eollison綜合征(卓-艾綜合征、胰原性潰瘍)、腎功能不全等。
降低：萎縮性胃炎、胃癌、肝硬化、胃切除、惡性貧血等。
參考范圍：
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PGⅠ
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PGⅠ/II
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強陽性
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＜30ng/ml
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并且
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2.0以下
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陽性基準值
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＜70ng/ml
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并且
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3.0以下
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疑似陽性
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＜40ng/ml
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或者
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2.5以下
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產品性能指標：
線性范圍：2.0～70 ng/mL，判定依據：r2≥0.990。
在2.0～20ng/mL 范圍內測定的絕對偏差≤5ng/mL；
在20～70ng/mL范圍內測定的相對偏差≤±15%。
準確度：
型式檢驗：采用回收試驗，回收率R在（85%-115%）之間。
出廠檢驗：測得值偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度：批內CV≤6%；批間相對極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長700nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A≤2.0。
靈敏度：濃度為100 ng/mL時，ΔA≥0.05。
