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產品描述
方法學:膠乳增強免疫比濁法
臨床意義:膿毒癥的診斷、分層、治療監測和預后評估指標。區分細菌性感染和病毒感染,指導抗生素的合理使用以和監測治療效果。
參考范圍:<0.5ng/mL
產品性能指標:
線性范圍:0.15~60ng/mL,判定依據:r2≥0.990。
在[0.15,5]ng/mL范圍內測定的絕對偏差≤1ng/mL;在(5,60]ng/mL范圍內測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度:
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數r2≥0.95,濃度點為10ng/mL時,相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗:測得值偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度:批內CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長600nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤2.0。
靈敏度:濃度為50ng/mL時,ΔA≥0.1。