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產品描述
方法學：膠乳增強免疫比濁法
臨床意義：用于類風濕因子相關疾病的診斷。
參考范圍：0-30IU/ml
產品性能指標：
線性范圍：3～160 IU/ml，判定依據：r2≥0.990。
當濃度小于等于40IU/ml時，測定的絕對偏差≤6IU/ml；
當濃度大于40IU/ml時，測定的相對偏差≤±15%。
準確度：
型式檢驗：采用回收試驗，回收率R在（85%-115%）之間。
出廠檢驗：測得值偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度：批內CV≤6.0%；批間相對極差≤10.0%。
試劑空白吸光度：波長600nm或700nm，光徑10mm，溫度37℃，測得試劑吸光度值A≤1.60。
靈敏度：濃度為150IU/mL時，ΔA≥0.15。
