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產品描述
方法學：膠乳增強免疫比濁法
臨床意義：增高：高凝狀態、彌散性血管內凝血(DIC)、血栓病。原發性纖溶癥D-二聚體正常，繼發性纖溶癥時D-二聚體增高。
參考范圍：0-1.35mg/L
產品性能指標：
線性范圍：0.5～20mg/L，r2≥0.990。
當濃度小于等于5mg/L時，測定的絕對偏差≤1mg/L；
當濃度大于5mg/L時，測定的相對偏差≤±15%。
準確度：
型式檢驗：采用回收試驗，回收率R在（85%-115%）之間。
出廠檢驗：測得值偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度：批內CV≤8.0%;批間相對極差≤10.0%。
試劑空白吸光度：波長570nm，光徑10mm，溫度37℃，測得試劑吸光度值A≤1.70。
靈敏度：濃度為20.8mg/L時，ΔA≥0.1。
