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產品描述
方法學:膠乳增強免疫比濁法
臨床意義:NGAL不僅是急性腎損傷(AKI)發生早期出現的標志物,而且還是鑒別AKI以及預后的敏感、特異指標。同時,NGAL對慢性腎臟?。–KD)、繼發性腎臟病也具有診斷及預警意義。
參考范圍:37-180ng/mL
產品性能指標:
線性范圍:50~5000ng/mL,判定依據:r2≥0.990。
在50~500ng/mL范圍內測定的絕對偏差≤100ng/mL;
在500~5000ng/mL范圍內測定的相對偏差≤±15%。
準確度:
型式檢驗:采用回收試驗,回收率R在(85%-115%)之間。
出廠檢驗:測得值偏差在質控品靶值±19%范圍內。
精密度:批內CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長570nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤1.5。
靈敏度:濃度為3000ng/mL時,ΔA≥0.04。