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產品描述
方法學:免疫比濁法
臨床意義:ApoB水平與高脂血癥及動脈硬化性疾病呈正相關。
參考范圍: 0.6~1.10g/L
產品性能指標:
測定線性范圍:0.30~2.0 g/L,判定依據:r2≥0.995。
在≤1.0g/L范圍內測定的絕對偏差≤0.3g/L;在>1.0g/L范圍內測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度:
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗:相對偏差在質控品靶值±19%范圍內。
精密度:批內CV≤5.0%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.3。
分析靈敏度:濃度為2g/L時,吸光度變化值(△A)≥0.05。