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產品描述
方法學:游離鈷比色法
臨床意義:是檢測早期心肌缺血的敏感指標,能更早發現急性心肌缺血,更早預測心臟事件的相對危險??梢杂糜贏CS患者的早期診斷,以及冠脈事件即PCI術后判斷指標。
參考范圍:0-78U/mL
產品性能指標:
線性范圍:3~116 U/mL,判定依據:r2≥0.990。
在3~30 U/mL范圍內測定的絕對偏差≤5U/mL;
在30~116U/mL范圍內測定的相對偏差≤±15%。
準確度:
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數r2≥0.95,濃度點相對偏差≤±15%。
出廠檢驗:測得值偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度:批內CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長510nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.5。
靈敏度:濃度為70U/mL時,吸光度變化值ΔA≥0.1。