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產品描述
方法學:循環酶法
臨床意義:高Hcy血癥是導致冠心病新的獨立危險因素。增高:見于動脈粥樣硬化性血管病、腦卒中患者、腎功能衰竭、老年性骨質疏松、缺血性腦血管病。
參考范圍:4.0-15.4μmol/L
產品性能指標:
線性范圍:1~50μmol /L,判定依據:r2≥0.990。
當濃度小于等于12μmol/L時,測定的絕對偏差≤2μmol/L;
當濃度大于12μmol/L時,測定的相對偏差≤±15%。
準確度:
型式檢驗:采用回收試驗,回收率R在(85%-115%)之間。
出廠檢驗:相對偏差≤±15%。
精密度:批內CV≤6.0%;批間相對極差≤10.0%。
試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,溫度37℃,測得試劑吸光度值A≥1. 0。
試劑空白吸光度變化率:試劑空白吸光度變化率(△A/min)絕對值≤0.05。
靈敏度:濃度為28μmol /L時,ΔA/min絕對值≥0.01。