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      血凝產品線

      產品名稱: D二聚體檢測試劑盒(D-Dimer)

      適用機型: 

      產品描述

      方法學:膠乳增強免疫比濁法

      臨床意義:

      D-二聚體是交聯纖維蛋白的特異性降解產物,只有在血栓形成后才會在血漿中增高,所以它是診斷血栓形成的重要分子標志物。D-二聚體在原發性纖溶癥亢進則顯著增高,是二者鑒別的重要指標。增高見于深靜脈血栓形成、肺栓塞、DIC繼發性纖溶亢進等疾病

      產品性能指標:

      試劑外觀:R1為無色或微黃色透明液體,無沉淀或絮狀物,R2為均勻的乳濁液。

      線性范圍:0.5~20mg/L,r2≥0.990。

      當濃度小于等于5mg/L時,測定的絕對偏差≤1mg/L;

      當濃度大于5mg/L時,測定的相對偏差≤±15%。

      準確度:采用回收試驗,回收率R在(85%-115%)之間。

      精密度:批內CV≤8.0%;批間相對極差≤10.0%。

      校準品外觀:白色或微黃色凍干粉(非血清基質)。

      校準品的準確度:相對偏差≤±10.0%。

      校準品的均一性:瓶間CV6%。



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