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      生化重點產品推薦

      產品名稱: 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒

      適用機型: 

      產品描述

      方法學:過氧化物酶法

      臨床意義:

      預測動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)比LDL-C更敏感

      評價冠心病風險的重要指標

       sd LDL升高增加患2型糖尿病的風險

      降脂藥物用藥療效監測

      產品性能指標:

      試劑外觀:R1 為無色或淡褐色液體,R2 為無色或黃色液體。 線性范圍:0.2~2.6 mmol/L,判定依據:r2≥0.990。
      在 
      0.2~0.8mmol/L 范圍內測定的絕對偏差不超過±0.16 mmol/L;在0.8~2.6mmol/L 范圍內測定的相對偏差≤±15%。 準確度:采用比對試驗,相關系數 r2≥0.95;在[0.2, 0.8] mmol/L 范 圍內測定的絕對偏差不超過±0.16mmol/L;在(0.8, 2.6]mmol/L 范 圍內測定的相對偏在±15%范圍內。
      精密度:批內 
      CV≤6%;批間相對極差<10%。 試劑空白吸光度:波長 600nm,光徑 10mm,測得試劑吸光度值A≤0.05。

      分析靈敏度:濃度為 1mmol/L 時,ΔA≥0.01。 校準品外觀:白色或淡黃色凍干粉;質控品外觀:白色或淡黃色凍 干粉。 校準品的正確度:測定企業參考物質,量值傳遞的正確度應符合│En│≤1。
      質控品的準確度:相對偏差
      ≤±15.0%。 校準品、質控品的均一性:
      校準品:瓶內 
      CV≤6%,瓶間 CV≤10%;質控品:瓶內 CV≤6%,瓶 間 CV≤10%。


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