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      新產品

      產品名稱: 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒

      適用機型: 

      產品描述

      方法學:谷胱甘肽底物法

      臨床意義:

      1、不同于ALT和AST在肝細胞膜破裂和線粒體破裂時才能檢測出來, GR填補肝細胞受損早期自我修復階段至破裂進程中診斷的空白, 將更有利于早期肝炎的診斷和治療;

      2、GR早于轉氨酶達到峰值,可用于早期肝損鑒定 ;

      3、GR與ALT、AST聯合檢測可反饋患者肝臟實質受損狀態

      產品性能指標:

      試劑外觀:

      a) 試劑盒外觀應整潔,文字符號標識清晰;

      b) 試劑1為無色或微黃色均勻液體;試劑2為無色或微黃色均勻液體。

      線性范圍:5~400U/L(判定依據:r≥0.990)

      在[5,50]U/L范圍內測定的絕對偏差不超過±5U/L;

      在(50,400]U/L范圍內測定的相對偏差在±10%范圍內。

      準確度:采用回收試驗,回收率R在(85%~115%)之間。

      精密度:批內CV≤6%,批間相對極差<10%。

      試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,測得試劑空白吸光度值A≥0.5。

      試劑空白吸光度變化率:波長340nm,光徑10mm,測得試劑空白吸光度變化率△A/min≤0.01。

      分析靈敏度:濃度為90U/L時,其吸光度變化率△A/min≥0.007。

      校準品外觀:白色或淡黃色凍干品;

      質控品外觀:白色或淡黃色凍干品。

      校準品的正確度:測定工作校準品,量值傳遞的正確度應符合│En│≤1。

      質控品準確度:相對偏差在±15%范圍內。

      校準品、質控品的均一性:

      校準品:瓶內 CV≤10%,瓶間 CV≤10%;

      質控品:瓶內 CV≤10%,瓶間 CV≤10%。


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