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      生化重點產品推薦

      產品名稱: 基質金屬蛋白酶-3 測定試劑盒

      適用機型: 

      產品描述

      方法學:膠乳免疫比濁法

      臨床意義:

      MMP-3 水平可用于類風濕性關節炎(RA)疾病的輔助診斷。

      產品性能指標:

      試劑性狀:試劑1為無色或微黃色液體;試劑2為乳白色液體。

      線性范圍:10~1200ng/mL(判定依據:r2≥0.990)。

      在[10,150]ng/mL范圍內測定的絕對偏差不超過±15ng/mL;

      在(150,1200]ng/mL范圍內測定的相對偏差在±10%范圍內。

      準確度:采用回收試驗,回收率R在(85%-115%)之間。

      精密度:批內CV≤ 10%L;批間相對極差<15%。

      試劑空白吸光度:波長 570nm,溫度37°C,光徑10mm,測得試劑吸光度值 A≤2.0。

      分析靈敏度:濃度為100ng/mL時,ΔA≥0.01。

      校準品外觀:無色或微黃色液體;

      質控品外觀:無色或微黃色液體。

      校準品的正確度:測定工作校準品,量值傳遞的正確度應符合│En│≤1。

      質控品的準確度:相對偏差在±15.0%范圍內。

      校準品、質控品的均一性:

      校準品:瓶內 CV≤10%,瓶間 CV≤15%;

      質控品:瓶內 CV≤10%,瓶間 CV≤15%。


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